北京配液罐是口服液產品工藝中不可缺省的設備,一般屬于壓力容器,攪拌北京配液罐有的設計上也可為常壓容器。產品稱量后的原料根據生產工藝的需求在不同的時間、不同的溫度環(huán)境下投放至北京配液罐中,在一定時間內通過主攪拌器和副攪拌器的攪拌,使所攪拌的產品達到生產工藝要求。藥液配制合格后通過凸輪轉子泵導入儲液罐。待灌裝的藥液通過灌裝機藥用級轉子泵自動將儲液罐中的藥液輸送至灌裝機。生產結束后使用80°純化水進行系統(tǒng)清潔。
北京配液罐的參數選型:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
換熱面積(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
轉速(r/m) | 定速或變頻調速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質設計制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設計制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-200° | |||||||
夾套加熱/冷卻介質 | 蒸汽/冷卻水/其他冷媒如乙二醇、硅油、液氮等 | |||||||
計量方式 | 稱重配液或者液位計量或流量計量 | |||||||
保溫材料 | 聚氨酯/巖棉/硅酸鋁 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進行設計,在位清洗及滅菌 | |||||||
罐體材質 | SUS304/316L |
衛(wèi)生級北京配液罐
藥品的配制需滿足衛(wèi)生級要求,故有衛(wèi)生級北京配液罐的名稱。
衛(wèi)生級北京配液罐、工藝管道設備材料皆為316L不銹鋼,其他附屬設備包括平臺使用304不銹鋼。主體焊接均使用自動焊接機焊接,各處管道接口均手工焊接快開接口,焊接處需經拋光處理,防護等級為IP65,符合GMP認證。
衛(wèi)生級北京配液罐的規(guī)格很多,需根據生產使用單位的需求進行設計制作,可來電咨詢洽談合作!
我公司生產的北京配液罐可提供以下一些服務:
1、設備供應商應提供所有使設備有效、安全和符合GMP規(guī)定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、設備說明文件
5、其它法規(guī)要求的文件,所有涉及文件必須在項目安裝日前提供
6、設備和軟件應當符合中國2010版GMP規(guī)定以及中國SFDA的相關規(guī)定
不銹鋼北京配液罐
不銹鋼北京配液罐為北京配液罐的總稱,包括了北京配液罐的所有設計,用戶在設計選型時需提供包括但不限于北京配液罐的容積、物料特性、溫度、壓力、操作使用要求等工藝參數。URS需詳細闡明不銹鋼北京配液罐的供需要求,包括零部件的配置,開口大小及方位的要求。即設備的生產能力、生產工藝、功能要求、自控需求、項目實施需求等。
我公司多年來從事北京配液罐的設計生產,一直服務于大中型的醫(yī)藥企業(yè),公司認真貫徹執(zhí)行ISO質量管理體系的要求,遵循并貫徹GMP文件的要求,將質量做硬。贏得客戶的一直好評!
三層保溫北京配液罐
本設備適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制貯存,可在夾套內通入蒸汽或冷水以使物料處于最佳溫度下,是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設備。同時本設備可用于中西藥提取或配比溶液的合成、酸堿中和、分解后處理等反應之用。
本設備按不同要求可選用316L或304材料制作,設備采用橢圓形封頭,夾套換熱,可帶機械攪拌,攪拌轉速可任選,物料管口均采用國際通用標準快裝卡盤式,罐內安裝有液位計(無觸電超聲波傳感器或快開式玻璃罐等形式),空氣呼吸器,溫度計(數顯或表盤式),清洗球,視鏡等。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或采用珍珠棉。內表面鏡面拋光Ra<0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置。
本設備可分帶攪拌動態(tài)北京配液罐和靜態(tài)北京配液罐。動態(tài)北京配液罐采用擺線針輪減速機傳動,采用防爆或普通電機。
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