一、醇沉罐定義:
中藥醇沉罐(中藥酒精沉淀罐)系列是中藥廠醇沉(亦稱換溶或醇析)工藝新開發(fā)的專用設備,
醇沉罐主要用于中藥水煎液經濃縮后的濃液進行冷凍或常溫酒精沉淀操作,
醇沉罐也可用于中藥醇提后濃縮液進行水沉淀的操作,以及料液的調配混合等。
二、醇沉罐應用:
醇沉罐適用于中藥口服液、食品保健品等的沉淀,沉淀罐是醇沉工序的關鍵設備。在額定工作壓力與溫度條件下,
醇沉罐適用于中藥水提濃縮液和酒精提取濃縮液的沉淀工藝操作。也適用于其他制藥、化工、染料、食品等行業(yè)懸浮液的冷凍或常溫沉淀,液固相分離等工藝操作。
三、醇沉罐結構特性和技術性能:
1、醇沉罐全部用于不銹鋼制作,配有高壓水自勸噴淋清洗接口,夾套中可通低溫冷卻水,傳動部位采用機械密封,防爆電機確保生產過程安全與符合GMP要求。
2、醇沉罐結構特性:本設備是由附夾套的圓筒體、橢圓封頭、錐形底組成,配備有符合GMP要求的攪拌系統以及特殊的微調旋轉出液管。筒體夾套內可通入冷凍鹽水或冷卻水,使料液間接冷卻,控制醇沉液沉淀所需的溫度。
3、上清液出液為與筒身呈一定角度,同時又可360°旋轉的出液管,此管上裝有導向齒輪,通過罐頂外的手輪調節(jié)出液管旋轉方向以確保上清液基本抽凈,而不使沉淀物(包括絮狀物)被抽出。罐頂上裝有燈孔和視孔,以視察罐內料液出料情況。
四
、醇沉罐工作原理及操作:
1、醇沉罐屬沉降式液固相分離設備。中藥水煎濃縮液(一般比重為1.1左右)為去除非醇溶性的淀粉、蛋白質等,采用加入酒精配成一定濃度的液體,然后常溫或低溫冷凍沉降進行液固分離,以提高中藥提取液的純度及澄明度,從而提高產品質量。
2、濃縮液和酒精按工藝要求,投入各自的配比量并開啟冷凍鹽水或冷卻水,然后開啟攪拌,在攪拌作用下使料液混合均勻,達到料液所需的溫度后停止攪拌,繼續(xù)在夾套內通入冷凍鹽水或冷卻水,保證所需的液溫。待沉淀完成后,開啟上清液出料閥,用泵或用真空將上清液抽出,隨上清液面逐漸下降,利用轉動手輪微調罐內出液管的角度,通過頂部視鏡觀察控制,待上清液抽完,即刻關閉出液閥。如果沉淀需干出料,則可選用A型,得用氣動開關控制兩只氣缸,打開底蓋,將沉淀卸凈清洗干凈后,再閉上底蓋。若以進行液體出料,可選用B型出渣口。先加入水(或其他液體介質)開啟攪拌,將沉淀物打成懸浮液,然后開啟底部球閥將懸浮液放盡,并用水等將罐內壁清洗干凈再關閉球閥。
3、沉淀液固分離(醇沉)的沉淀時間與罐內液溫有直接關系,一般中藥醇沉情況如下:
醇沉溫度 |
常溫 |
0~5℃ |
5~10℃ |
10~15℃ |
醇沉時間 |
48小時 |
24小時 |
12小時 |
8-10小時 |
五、醇沉罐參數說明:
項目 |
單位 |
JC-300 |
JC-500 |
JC-1000 |
JC-1500 |
JC-2000 |
JC-3000 |
容積 |
m3 |
0.3 |
0.5 |
1.0 |
1.5 |
2.0 |
3.0 |
換熱面積 |
m2 |
1.8 |
3.0 |
4.5 |
6.5 |
7.0 |
9.5 |
工作溫度 |
℃ |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
換熱介質最高工作壓力 |
MPa |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
工作介質工作壓力 |
MPa |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
傳熱系術 |
KJ/M2.h.℃ |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
攪拌功率 |
kw |
0.75 |
0.75 |
1.5 |
2.2 |
2.2 |
2.2 |
攪拌轉速 |
r/min |
250 |
250 |
160 |
160 |
160 |
140 |
總重量 |
kg |
612 |
1260 |
1480 |
1750 |
1670 |
2135 |
六、根據用戶不同需求,醇沉罐可采用執(zhí)行的設計、制作、檢驗標準如下:
1. SFDA 《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年版
2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產自動化管理規(guī)范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
七、醇沉罐訂購選型需提供參數:
醇沉罐設計選型時需明確物料的特性、使用工況、組件配套范圍等,詳細可電詢。
注:上第五項參數表可能會根據物理的性質及實際的使用工況有所調整