配液罐是口服液產(chǎn)品工藝中不可缺省的設(shè)備,一般屬于壓力容器,攪拌配液罐有的設(shè)計上也可為常壓容器。產(chǎn)品稱量后的原料根據(jù)生產(chǎn)工藝的需求在不同的時間、不同的溫度環(huán)境下投放至配液罐中,在一定時間內(nèi)通過主攪拌器和副攪拌器的攪拌,使所攪拌的產(chǎn)品達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。藥液配制合格后通過凸輪轉(zhuǎn)子泵導(dǎo)入儲液罐。待灌裝的藥液通過灌裝機(jī)藥用級轉(zhuǎn)子泵自動將儲液罐中的藥液輸送至灌裝機(jī)。生產(chǎn)結(jié)束后使用80°純化水進(jìn)行系統(tǒng)清潔。
根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的不同,配制崗位需提供蒸汽加溫、冷卻水降溫、純化水加注、80°純化水噴淋清洗等工藝流程。
配液罐將采用蒸汽自動控溫技術(shù),實(shí)現(xiàn)溫度自動控制,其它控制與指標(biāo)顯示均通過觸摸屏(流程圖型顯示)完成。
公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
換熱面積(m2) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計制造 |
工作壓力(Mpa) |
按工藝條件設(shè)計制造 |
工作溫度℃ |
0-180° |
夾套加熱/冷卻介質(zhì) |
蒸汽/冷卻水/導(dǎo)熱油/其他冷媒 |
計量方式 |
稱重配料或者液位計量或流量計量 |
保溫材料 |
聚氨酯 |
管口配置 |
滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計 |
罐體材質(zhì) |
SUS304/316L或其Q235-B |
衛(wèi)生級
配液罐
藥品的配制需滿足衛(wèi)生級要求,故有衛(wèi)生級配液罐的名稱。
衛(wèi)生級配液罐、工藝管道設(shè)備材料皆為316L不銹鋼,其他附屬設(shè)備包括平臺使用304不銹鋼。主體焊接均使用自動焊接機(jī)焊接,各處管道接口均手工焊接快開接口,焊接處需經(jīng)拋光處理,防護(hù)等級為IP65,符合GMP認(rèn)證。
衛(wèi)生級配液罐的規(guī)格很多,需根據(jù)生產(chǎn)使用單位的需求進(jìn)行設(shè)計制作,可來電咨詢洽談合作!
我公司生產(chǎn)的
配液罐可提供以下一些服務(wù):
1、設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供所有使設(shè)備有效、安全和符合GMP規(guī)定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、設(shè)備說明文件
5、其它法規(guī)要求的文件,所有涉及文件必須在項目安裝日前提供
6、設(shè)備和軟件應(yīng)當(dāng)符合中國2010版GMP規(guī)定以及中國SFDA的相關(guān)規(guī)定
不銹鋼
配液罐
不銹鋼配液罐為配液罐的總稱,包括了配液罐的所有設(shè)計,用戶在設(shè)計選型時需提供包括但不限于配液罐的容積、物料特性、溫度、壓力、操作使用要求等工藝參數(shù)。URS需詳細(xì)闡明不銹鋼配液罐的供需要求,包括零部件的配置,開口大小及方位的要求。即設(shè)備的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)工藝、功能要求、自控需求、項目實(shí)施需求等。
我公司多年來從事配液罐的設(shè)計生產(chǎn),一直服務(wù)于大中型的醫(yī)藥企業(yè),公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行ISO質(zhì)量管理體系的要求,遵循并貫徹GMP文件的要求,將質(zhì)量做硬。贏得客戶的一直好評!
三層保溫
配液罐
本設(shè)備適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制貯存,可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于最佳溫度下,是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設(shè)備。同時本設(shè)備可用于中西藥提取或配比溶液的合成、酸堿中和、分解后處理等反應(yīng)之用。
本設(shè)備按不同要求可選用316L或304材料制作,設(shè)備采用橢圓形封頭,夾套換熱,可帶機(jī)械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速可任選,物料管口均采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,罐內(nèi)安裝有液位計(無觸電超聲波傳感器或快開式玻璃罐等形式),空氣呼吸器,溫度計(數(shù)顯或表盤式),清洗球,視鏡等。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或采用珍珠棉。內(nèi)表面鏡面拋光Ra<0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置。
本設(shè)備可分帶攪拌動態(tài)配液罐和靜態(tài)配液罐。動態(tài)配液罐采用擺線針輪減速機(jī)傳動,采用防爆或普通電機(jī)。